*Después de que el pasado 5 de octubre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertara sobre los probables riesgos para la salud que podría ocasionar la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen Ranitidina, la misma Comisión emitió hoy recomendaciones para el control de productos con la sustancia activa Ranitidina, entre las que destaca la prohibición de la prescripción de productos con esa sustancia, así como su comercialización.
Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó hoy sobre una serie de medidas para el control de los productos que contienen la sustancia activa Ranitidina.
Las recomendaciones llegan después de que a principios de octubre la Cofepris alertara sobre los probables riesgos para la salud que podría ocasionar la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA), que contienen partículas cancerígenas, en los medicamentos que contienen Ranitidina.
En un comunicado publicado este martes, la Cofepris pidió a la población evitar la compra de medicamentos que contengan Ranitidina. Además hizo un llamado a las personas que consuman medicamentos de compra libre para combatir la acidez estomacal, que también contengan dicha sustancia activa, para considerar el uso de otros.
“Con base en la información compartida a través del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC´s) y de las redes de información de las agencias regulatorias, esta Cofepris emite las siguientes indicaciones”, se lee en el documento.
La Comisión también alertó que el personal médico no debe prescribir medicamentos que contengan Ranitidina. Y ordenó a farmacias y distribuidores suspender la venta de productos con esa sustancia activa.
El pasado cinco de octubre, la Cofepris informó sobre la evaluación de los probables riesgos a la salud de los mexicanos provocados por la presencia de la impureza NDMA,hallada en medicamentos que contienen ranitidina.
“La Cofepris está evaluando los riesgos sanitarios a la salud de la población mexicana, debido a la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen el principio activo ranitidina y que se comercializan en nuestro territorio”, señaló la instancia contra Riesgos Sanitarios.
“Lo anterior a partir de la información, producto de la colaboración con las Agencias Regulatorias Internacionales miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC´s por sus siglas en inglés) y con la Red Latinoamericana de Farmacovigilancia”, añadió el documento donde la Cofepris hablaba de los posibles riesgos de la impureza.
De acuerdo con la Cofepris, La N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.
“Por ahora la Cofepris no cuenta con evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con ranitidina. En este momento el riesgo de suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA”, aclaró a inicios de octubre el organismo.
Esto se relaciona con que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el 14 de septiembre que se han encontrado niveles bajos de un químico que podría causar cáncer en un conocido medicamento usado para aliviar la acidez estomacal.
En un informe indicaron que se detectó una “impureza” en el fármaco Zantac o la ranitidina (su nombre genérico), un antiácido y antihistamínico que se usa para tratar y prevenir una variedad de trastornos gastrointestinales, que se venden como tratamientos recetados y de manera libre.
Se trata del “probable” cancerígeno NDMA, o dimetilnitrosamina. Sin embargo los funcionarios señalaron que la cantidad encontrada en el medicamento apenas supera los niveles que aparecen en los alimentos comunes, tales como las carnes, los productos lácteos y las verduras. Aun así el químico se ha relacionado con docenas de retiros de medicamentos para la presión arterial durante el último año.
RIESGO DE CÁNCER
El pasado 14 de septiembre, este diario informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que se han encontrado niveles bajos de un químico que podría causar cáncer en un conocido medicamento usado para aliviar la acidez estomacal.
En un informe indicaron que se detectó una “impureza” en el fármaco Zantac o la ranitidina (su nombre genérico), un antiácido y antihistamínico que se usa para tratar y prevenir una variedad de trastornos gastrointestinales, que se venden como tratamientos recetados y de manera libre.
Se trata del “probable” cancerígeno NDMA, o dimetilnitrosamina. Sin embargo los funcionarios señalaron que la cantidad encontrada en el medicamento apenas supera los niveles que aparecen en los alimentos comunes, tales como las carnes, los productos lácteos y las verduras. Aun así el químico se ha relacionado con docenas de retiros de medicamentos para la presión arterial durante el último año.
La agencia de la salud está evaluando si existe riesgo para los pacientes que toman este medicamento. “La FDA no está pidiendo a las personas que dejen de tomar ranitidina en este momento”, señalaron. Además, aconsejan que si los pacientes desean suspender su uso deben hablar con su profesional de la salud sobre otras opciones de tratamiento, mientras que las personas que toman ranitidina de venta libre “podrían considerar el uso de otros medicamentos” aprobados para su condición.
Fuente SIN EMBARGO
